5 Minute-QS-08-ISO 9001品質管理系統簡介

ISO 9001品質管理系統簡介

過程導向（Process approach）

1.      『過程』(或稱流程)，簡單的說就是將輸入（Input）轉換成輸出（Output）的活動，需要系統化的識別和管理組織相關的作業流程，特別是流程間的相互作用與關聯。

2.      公司應對其所有的過程有個清楚的輪廓，通常包含將一個或多個輸入轉化為輸出的活動。

3.      一個流程的輸出會直接成為下一個流程的輸入，有時候在多個流程之間會形成一個複雜的關係網路，這些流程會直接和內部或外部顧客相連結。

4.      流程管理需將活動的執行與相關資源進行整合與管理，以便更有效率而達到公司的管理目標。

5.      所有的流程均可適用PDCA循環進行管理。

6.      ISO 9001：2008年版，把(1)管理責任、(2)資源管理、(3)產品實現、(4)量測、分析與改善作為品質系統的四大主要流程，描述其流程之間相互關係，以顧客要求惟輸入，顧客產品提供為輸出，透過訊息回饋來衡量顧客滿意度，藉以評價系統的績效。

實施本原則時，可採取：

1.      有系統的界定公司所需要的作業流程以及所需的結果，包括管理活動、資源管理、產品實現何良策有關的過程，並鑑別主要作業在公司各部門間的相互關係。

2.      確定為了符合期望結果所必須開發的關鍵活動過程，並建立明確、清楚的權責，以管理主要作業。

3.      確定對流程運作實施控制的方法與標準，並實施對流程的量測與監控，諸如關鍵製程能力及導入適當的統計技術等。

4.      對流程的監控和量測結果進行數據分析，並尋求改善的機會，包括提供必要的資源，以及提高流程的有效性與效率。如：針對資源、方法、物料等因素進行分析，尋找可能改善的機會並提出改善措施。

5.      評估作業流程對顧客及其他相關團體之風險，造成的結果與其他方面的影響。